什么是化妆品防腐挑战？

化妆品挑战性试验就是用来测定防腐剂有效抗菌的最低浓度,是用来决定化妆品配方中防腐剂的用量,无论是化妆品新配方的开发或现有的产品,以及新防腐剂的开发使用,均应作防腐效能试验。防腐效能试验是在化妆品样中加入微生物,根据微生物的存活和增减的数量来判定所加防腐剂的量是否合适。

检测方法有哪些？

1.CTFA(美国化妆品、洗涤用品和香精协会)法

2.USP(美国药典)法

评定标准是什么？

CTFA：①在测试样品保存7天内细菌营养细胞应减少99.9%以上,并在试验期间继续减少②酵母兰和曹应减少90%以上,并在试验期间继续减少③在整个试验期间可抑制芽孢的萌发。

USP：①在14天内存活菌数达到初始菌数的0.1%;②酵母菌和零菌没有菌丝生长;③在28天保存试验中所有测试的微生物都保持或低于所设计的微生物水平。

一鸣生物ε-聚赖氨酸已完成化妆品防腐挑战目前，一鸣生物委托通标标准技术服务（上海）有限公司（SGS）对非化学防腐——ε-聚赖氨酸进行了化妆品防腐效能试验，测试结果如下表所示：

检测方法：参照美国药典USP-NF<51>抗菌效果测试，生效日期2018年5月1日。

试验结论：ε-聚赖氨酸对化妆品中常见的细菌（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌）和真菌（白色念珠菌、巴西曲霉）均有显著的抑制作用，试验开始28天后仍旧有较好的抑菌效果。

关于ε-聚赖氨酸

ε-聚赖氨酸由白色链球菌发酵而来，是一款天然、安全的的非化学防腐剂，其对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和酵母菌都具有明显的抑制作用。相比于人工合成化学防腐剂，ε-聚赖氨酸安全性好，且其单体为人体最常见的八种氨基酸之一，具有抗菌性强、安全无毒、水溶性好、热稳定性好、作用范围广等合成防腐剂无法比拟的优点。

应用范围